LOS DATOS DEL ENSAYO CLÍNICO DE MODERNA CONFIRMAN QUE SU VACUNA CONTRA COVID-19 ACTUALIZADA GENERA UNA FUERTE RESPUESTA INMUNITARIA EN HUMANOS CONTRA LA BA.2.86

• El CDC señala que la variante BA.2.86 (Pirola) puede tener más probabilidades de superar la inmunidad existente por vacunación o infección previa, lo que pone en relieve la necesidad de vacunar con una versión actualizada de la vacuna COVID-19 para la temporada de otoño de 2023.
• Los datos del ensayo clínico de la investigación confirmaron que la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna mostró un incremento de 8.7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes circulantes, incluidas las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1
• Dado que los gobiernos están acelerando el calendario de las campañas de vacunación contra la COVID-19 debido al riesgo potencial de la variante BA.2.86, Moderna ha compartido estos datos con las autoridades regulatorias y está preparada para suministrar su vacuna actualizada contra la COVID-19 a la espera de la aprobación reglamentaria.

CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / 6 de septiembre de 2023 / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunció que los datos de los ensayos clínicos de investigación confirman que su vacuna COVID-19 actualizada, pendiente de aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, para la temporada de vacunación de otoño de 2023, genera un incremento de 8.7 veces en anticuerpos neutralizantes en humanos contra BA.2.86 (Pirola), una variante bajo vigilancia. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que la variante BA.2.86 con alta mutación puede ser más capaz de causar infección en personas que previamente tuvieron COVID-19 o fueron vacunadas con dosis anteriores, señalando que las vacunas COVID-19 actualizadas pueden ser eficaces para reducir la enfermedad grave y la hospitalización.

“Estos resultados demuestran que nuestra vacuna COVID-19 actualizada genera una fuerte respuesta humana inmunitaria contra la variante BA.2.86 que presenta una alta mutación. Junto con los datos comunicados anteriormente, que demuestran una respuesta igualmente eficaz frente a las variantes EG.5 y FL.1.5.1, se confirma que nuestra vacuna COVID-19 actualizada seguirá siendo una importante herramienta de protección de cara a la temporada de vacunación de otoño”, afirmó el Dr. Stephen Hoge, Presidente de Moderna. “Moderna seguirá evaluando rápidamente las amenazas para la salud pública mundial y se compromete a aprovechar nuestra plataforma de ARNm contra el COVID-19”.

Las autoridades de salud pública están vigilando atentamente la variante BA.2.86, una cepa de COVID-19 con un alto grado de mutación, con más de 30 modificaciones en comparación con las cepas Ómicron anteriores, y algunos gobiernos están acelerando las campañas de vacunación contra COVID-19 debido a su potencial para romper la inmunidad protectora generada por la vacunación o infección previa con COVID-19. La aparición de BA.2.86, además de la creciente prevalencia de las variantes EG.5 y FL1.5.1, subraya la necesidad de la inmunización con una vacuna COVID-19 actualizada, que puede ayudar a reducir la enfermedad grave y las hospitalizaciones causadas por las cepas que circulan actualmente.

Los datos de los ensayos clínicos de Moderna sobre la eficacia de la vacuna COVID-19 actualizada contra la variante BA.2.86 se han comunicado a las autoridades regulatorias y se han presentado para su publicación.